诺辉健康旗下幽幽管全网首发，72小时限时优惠价139元

发表时间：2022-01-29 16:30

早筛网讯：1月18日，杭州 - 诺辉健康(6606.HK)旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管今日首发！凌晨已全面上线京东、爱康、美团买药、天猫、平安健康、乐荐几大电商平台。目前幽幽管仅在大陆地区销售，海外市场暂时无法供货。

自18日首发当日0点至21日8:59:59，所有发售平台将为每支幽幽管补贴10元，限时优惠价139元。2022年1月21日9点起，幽幽管恢复市场零售指导价149元。

自18日起，诺辉健康联合京东健康将为幽幽管用户推出一站式线上就医问诊、用药治疗、复查全流程服务。用户可通过诺辉健康订阅号或联系诺辉健康线上客服，一键接通京东健康极速问诊，实现13万全国公立医院医生在线服务，极速问诊平均回复时间2分钟以内，65%的在线医生为三甲医院。

18日下午18点30分至22点30分，诺辉健康将举行#讲透幽门螺杆菌防治#线上直播，联合主流媒体全网直播平台，邀请5位重磅嘉宾，为网友科普幽门螺杆菌防治的相关问题。中国工程院院士樊代明教授、北京协和医院基本外科主任医师林国乐教授、中国医学科学院肿瘤医院防癌科张凯教授、科普博主刘加勇医生、北京协和医院博士、科普博主曾医生会接力完成4小时跨界直播。

“很高兴幽幽管在春节前上市，我们会携手各大首发电商平台，全力支持大家过个‘无幽无虑’的中国年。”诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青表示，“希望幽幽管能推动大众深入认知防癌早筛的价值，主动升级个人的健康管理工具包，早筛早诊早治，主动管理和改变自己和家人的生命轨迹。”

幽幽管于2022年1月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果，经国家药监局督导的注册临床试验验证，充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性要求。

幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法），采用先进的双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面，可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落，因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一，广泛获得国内国际医学指南和共识的一致推荐。[1-6]

幽门螺杆菌感染是国际公认的胃癌Ⅰ类致癌因子[6]。中国幽门螺杆菌感染率高达40%-60%[7]，主要通过口-口途径传播，具有高传染性，不经治疗很少痊愈。[1-2]所有感染者几乎均可引起胃炎，约15-20％发生消化性溃疡，约1％发生胃恶性肿瘤。[3]根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》，幽门螺杆菌胃炎无论无症状或并发症，是一种感染性疾病，根除治疗对象可扩展至无症状者。[5]

中国每年新发胃癌患者占全球42.6%，但国内胃癌早期诊断率低于20%，胃癌患者5年生存率仅为27.4%。幽门螺杆菌感染是目前预防胃癌最重要的可控危险因素，近期家庭流调数据显示，中国64.6%的家庭至少有一位家庭成员有幽门螺杆菌感染。幽门螺杆菌防治应该以家庭为单位进行[2,7,9-11]。

幽幽管以呼气法为金标准，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院，共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例，敏感性达到96.5%，特异性达到99.1%，受试者自测结果与专业人士检测结果对比，符合率达到100%。

“此次试验全面达到临床研究目标，幽幽管检测结果为阳性的受检者感染可能性很大，建议及时就医，以确定下一步的治疗方案。”幽幽®项目研究者、浙江省人民医院消化内科主任潘文胜教授表示，“我们希望‘消费者自测’的居家检测能够提升大众对自主性健康管理的意识，不要生病才就医，看病也可以变被动为主动。”

参考文献：

[1]中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会,等. 幽门螺杆菌感染基层诊疗指南(2019年)[J]. 中华全科医师杂志 .2020,19(5):397-402.

[2]国家消化系疾病临床医学研究中心(上海), 国家消化道早癌防治中心联盟, 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌和消化性溃疡学组,等. 中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识(2021年)[J]. 中华消化杂志, 2021, 41(4):221-233.

[3]王江滨, 杜奕奇, 吕农华,等. 第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[J]. 中华消化杂志, 2017, 037(006):364-378.

[4] Kato M , Ota H, Okuda M , et al. Guidelines for themanagement of Helicobacter pylori infection in Japan: 2016 Revised Edition[J]. Helicobacter,2019(1):e12597.

[5] Malfertheiner P , Megrau D F , O'Morain C A . Management of Helicobacterpylori infection-the Maastricht V/FlorenceConsensus Report.[J]. Gut, 2017, 66:6-30.

[6]国家消化系疾病临床医学研究中心, 中华医学会健康管理学分会, 中华医学会核医学分会. 幽门螺杆菌-尿素呼气试验临床应用专家共识(2020年)[J]. 中华健康管理学杂志, 2020, 14(6):509-514.

[7] 李兆申, 陈旻湖, 吕农华,等. 中国幽门螺杆菌根除与胃癌防控的专家共识意见(2019年,上海)[J]. 中华健康管理学杂志 2019,13(4): 509-514.

[8] 285-291.Ding S, Du Y, Lu H, et al ChineseConsensus Report on Family Based Helicobacter pylori Infection Control and Management (2021 Edition) Gut Published Online First: 26 November 2021. doi: 10.1136/gutjnl-2021-325630

[9]彭智. GLOBCAN胃癌流行病学数据解读[J]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2018, 4(4):63-65.[10]李兆申. "南海模式"专题报告述评[J]. 现代消化及介入诊疗, 2021, 26(8):1.[11]杜奕奇等，中国万个家庭Hp感染调查研究.

关于诺辉健康

诺辉健康成立于2015年，是中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司，也是中国癌症居家筛查市场的先行者和领导者，旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市，股票代码6606.HK，成为“中国癌症早筛第一股”。

诺辉健康旗下两款结直肠癌筛查产品（常卫清®和噗噗管®）和一款幽门螺杆菌检测产品（幽幽管®）已获得国家药品监督管理局批准并开始正式商业化。常卫清®是中国目前唯一获批国家药品监督管理局的癌症筛查产品。幽幽管®是中国目前唯一获批国家药监局用于消费者自测的幽门螺杆菌检测产品。此外，公司拥有三款适用于肝癌、宫颈癌和鼻咽癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。

诺辉健康拥有符合ISO13485和ISO9001国际认证标准的十万级洁净生产车间，第三方医学检验实验室均获得国际相关标准质量体系认证。北杭广三地实验室获得当地卫健委认证并颁发执业许可证，每年检测能力达200万人份，并与上百家医院、体检机构、保险公司、药店及网上渠道广泛合作。

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