世界卵巢癌日丨探索卵巢癌筛查新格局，这些企业及团队在持续发力

卵巢癌素有“妇癌之王”、“沉默杀手”等称号，因卵巢深处盆腔，病变处于早期时常无特异临床症状，70%的卵巢癌患者确诊时已处于晚期。在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首，防控形势严峻。数据显示，早期卵巢癌患者5年生存率可超过90%，因此卵巢癌的早筛早诊对推动我国卵巢癌防治事业发展至关重要。

今天（5月8日）是第十一个“世界卵巢癌日”（World Ovarian Cancer Day），值此之际，小编带大家走近卵巢癌筛查的前沿进展，一起了解卵巢癌筛查的近年来的创新突破。

目前，由于临床上对可改变的卵巢癌危险因素的认知较少，其一级预防仍面临挑战。

根据《卵巢癌诊疗指南（2022年版）》，目前可通过肿瘤标志物检查（CA125、HE4、AFP、CA199等）、影像学检查（超声检查、CT、MRI）等手段来进行卵巢癌筛查。然而，据普通人群的研究资料显示，无论是CA125、经阴道超声单独筛查还是二者联合，均不能达到满意的筛查效果。对于普通人群的筛查方法，还需要进一步的探索。

此外，《CACA指南：卵巢癌诊治指南（2022年版）》也指出：因目前尚缺乏有效的筛查及早期诊断措施，绝大多数患者在确诊时已存在局部或远处播散，5年生存率约为46％。

在这样紧迫而严峻的现状下，探索卵巢癌筛查新格局，构建不同风险人群的卵巢癌筛查方案迫在眉睫。

近年，得益于国家政策的支持及资本的大量投入，我们很欣喜地看到癌症早筛行业的蓬勃发展。同时，目前已有越来越多科研团队、早筛企业入局卵巢癌早筛赛道，如和瑞基因、思路迪诊断、聚禾生物、华大基因、艾米森生命科技等国内领先企业，以及Intervenn、ANGLE、AOA Dx、GenoMe Diagnostics等国际知名企业。其中，思路迪诊断外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒（化学发光法）获国家药品监督管理局医疗器械技术审批中心优先审批，首创性地将外泌体技术带进了卵巢附件包块良恶性鉴别的实际临床应用层面；而和瑞基因与北京协和医院杨佳欣教授团队合作构建的卵巢癌筛查模型在区分卵巢癌和健康人群的应用中也展现出良好性能，在98.0%特异性下灵敏度高达94.7%。此外，2022年10月，聚禾生物联合北京协和医院发起了迄今为止全国最大规模的卵巢癌筛查研究——“游离DNA甲基化用于卵巢癌诊断和监测的全国多中心临床研究（OvaMethy研究）”，该项目可弥补当前临床面对早期发现卵巢癌的不足，有望实现卵巢癌的无创诊断和预后随访。

此外，许多专注于泛癌早筛的企业也将卵巢癌这一癌种纳入布局，例如泰莱生物的安安盼^®、燃石生物的燃小安^®、Exact Sciences的CancerSEEK等。

为进一步了解卵巢癌筛查的发展格局，知悉其发展的最新动态，小编以“ Ovarian Cancer”为关键词，在临床试验数据库ClinicalTrials.gov.中检索了674个在研临床试验，并筛选出15个与卵巢癌筛查相关的临床试验，期待这些临床试验的成果可与现有筛查技术和手段互相补充，助力卵巢癌筛查现有格局的重塑，让这一“沉默杀手”不再沉默。

第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会将于2023年9月中旬举办，敬请关注！

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