早筛网讯：近日，腾辰生物、先声诊断、基纳生物在南京签署战略合作协议，三方将发挥各自在核酸质谱设备开发、产品注册和渠道拓展以及创新癌症早诊检测项目开发中的优势，共同打造核酸质谱临床检测生态，为更多人带去更可及的健康管理产品，助力中国精准医疗事业快速发展。
根据战略合作协议，基纳生物与先声诊断将授权腾辰生物，使用SDx MassARRAY飞行时间质谱检测系统作为开发平台，推动其基于甲基化标志物的创新癌症早诊产品的开发和IVD注册审批。在基纳生物的支持下，先声诊断和腾辰生物还将充分发挥各自在产品和渠道方面的优势，就临床应用推广开展深度合作。近年来，分子检测技术在临床应用中取得巨大进步，从早期对个别基因或位点的检测，发展到对基因组范围的高通量检测。随着科研进步和基因数据的积累，很多临床应用与数十个基因或位点关联，分子检测进入中通量检测的阶段，市场需要一个高性价比、高通量、高灵敏度和高准确度的检测平台。基纳生物是全球核酸质谱技术的领导者，并于2015年成立中国公司。通过将飞行质谱的特性和多重基因检测的需求结合在一起，致力于为临床提供基因检测的解决方案，实现高性价比、高通量、高灵敏度和高准确度。作为中国领先的精准医疗解决方案提供商，先声诊断与基纳生物在核酸质谱领域展开深入合作，于2020年成功获得SDx MassARRAY飞行时间质谱的医疗器械注册证，并为临床提供药物基因组、结核鉴定和耐药、感染和肿瘤等检测方案。尤其值得注意的是，最近由先声诊断开发的CYP2C19检测试剂盒获得国家药监局批准，这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒，标志着药物基因组检测迈进了核酸质谱的时代。腾辰生物专注于原研开发新一代肿瘤及心脑血管疾病早期体外诊断技术及产品。基于对DNA甲基化标志物在肿瘤全病程管理中的深刻理解和丰富的体外诊断全流程原研经验，腾辰生物已经成为基于核酸质谱平台DNA甲基化检测的早筛早诊技术先驱型头部企业。目前，腾辰生物已拥有47项分子标志物发明专利，推出或正在开发对肺癌、乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌等癌种以及心脑血管重疾的早筛早诊产品，并启动多个项目的IVD产品注册。未来，三方将以合作为契机，实现平台、渠道和产品的横向联合，不断把SDx MassARRAY核酸质谱生态推向新的高度，为临床提供更具性价比的创新检测产品和服务，真正用精准医疗帮助每个人。SDx MassARRAY飞行时间质谱检测系统（苏械注准20202220850），是一款桌面式质谱检测仪器系统，可在单次工作流程中对数十至数百个核酸相关标志物进行快速而准确的多重检测分析。该系统是将PCR技术的高灵敏度、质谱技术的高精确度、芯片技术的高通量以及计算机软件的智能分析集于一身的分子检测工具，可满足基因组学实验室的多种需求，也为基于核酸检测的体外诊断提供新方案。第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会将于2023年9月中旬举办，敬请关注！
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