江苏为真“泛癌肿标DR-70”荣获中国发明协会发明二等奖

早筛网讯：近日，中国发明协会公示了“2022年度发明创业奖创新奖”评选结果，江苏为真生物医药技术股份有限公司（为真生物）研制的“人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒”荣获二等奖。

该奖项是由国家奖励办公室批准设立，由中国发明协会组织评审。为真生物申报的“新型泛癌标志物（人纤维蛋白原降解产物DR-70）检测技术”项目，经三位院士推荐，通过了中国发明协会组织的专家评审。

经多名研发人员数年潜心钻研，为真生物自主构建了与机体高度相似的DR-70蛋白检测标准品，与肿瘤的相关性达到70%；自主研制单克隆抗体等关键原材料，特异性提高80%；自主研发的抗体效价均大于1:10000，最低检测限达0.015μg/mL，分析灵敏度高，大大优于美国同类技术；并有效抗类风湿因子、自身抗体等的干扰。项目技术作为一种新型广谱血清肿瘤蛋白标志物检测技术，与传统标志物相比，具有灵敏度高、特异性好、抗干扰能力强的显著优势。

该项目自2019年获国家三类医疗器械注册证后上市，销售收入逐年显著增长。2021年，该产品销售收入占了为真生物销售总收入52%，成为公司的主导产品。

经江苏省医疗器械行业协会组织专家评价，该产品在肿瘤标志物（含传统标志物）产品细分市场中，全省市场占有率第二，全国市场占有率第五，而在新型标志物细分市场中独占鳌头。   

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