喜讯!华大基因肠癌辅助诊断产品获得英国MHRA注册

发表时间:2021-11-27 17:35


早筛网讯:近日,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”)控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称“华大数极”)的一项肠癌辅助诊断产品及其配套试剂盒于近日获得了英国MHRA(英文全称:Medicines & Healthcare products Regulatory Agency;中文译名:英国药品和健康产品管理局)准入资质。


获证产品的基本信息






2020年全球癌症(GLOBOCAN)统计报告显示,每年有超过190万的结直肠癌新发病例,占所有癌症新发病例的10.0%;每年约有93.5万左右的结直肠癌死亡病例,占所有癌症死亡病例的9.4%。结直肠癌是全球发病率第三位和死亡率第二位的恶性肿瘤。

此次获得英国MHRA注册的产品包括结直肠癌辅助诊断检测试剂盒及其两项配套试剂盒。目前,华大数极的结直肠癌辅助诊断产品,从核酸提取、DNA前处理到DNA检测,三个环节均已取得准入许可,可以为客户提供科学、规范的检测试剂及服务。

上述产品此前已取得欧盟CE准入资质,此次获得英国MHRA注册,进一步提升了华大基因在肿瘤检测方面的核心竞争力,对其肿瘤防控业务将产生积极影响。

来源:华大数极







健康中国,早筛先行

健康中国,早筛先行

--

早筛网公众号
地址:广州市黄埔区天泰路1号5A层

邮编:510000

早筛网(ZAODX Early Screening Network)是专注于疾病早期筛查的国际领先平台,致力于推动全球医疗体系从“以治疗为中心”向“以全民健康为中心”转型。我们秉承“预防是最经济最有效的健康战略”这一全球共识,积极倡导“早筛查、早诊断、早治疗”的健康理念,并融合传统医学“治未病”的智慧,助力全球范围内疾病的早期发现与干预。

作为一支真正国际化的专业团队,早筛网汇聚了来自全球的科学家、企业家、投资人、政策制定者、医疗机构从业者等利益相关方,共同践行“让全球大众平等享有健康筛查权利”的使命。我们与全球1000多家顶尖医疗机构、国际科研组织、专业协会、独立第三方实验室及科技创新企业建立了战略合作关系,共同推进健康筛查领域的全球学术交流、科研成果转化、行业协同发展与公众科普教育。

早筛网积极参与并支持世界卫生组织及各国公共卫生计划,携手全球合作伙伴构建创新筛查生态系统,为实现全球范围内重大疾病的早期预防与控制目标贡献力量。

关于早筛网
联系我们