活动报名|中国质量万里行促进会为提升医学实验室水平,特举办相关培训课程

发表时间:2021-12-21 18:53


各相关实验室:

随着现代医学科技的发展,医院运行环境的不断完善,国际医学交流日益增多,医疗行业的竞争也日趋激烈。因此,医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后对医学检验实验室的认可准则,是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS 于 2021 年 5 月 25 日发布了 CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,将于2021年11月25日正式实施。

为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求,给实验室培养合格的内审员,中国质量万里行促进会(国家市场监管总局直属)特举办“CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨 ISO 15189 医学实验室认可内审员”网络直播培训班。具体培训内容如下:一年之内免费巩固,组团优惠。

一、培训内容

1.实验室认可概论;

2.ISO 15189 与 ISO/IEC 17025、ISO9001 的关系;

3.解读 CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》;

4.结合实验室实际检验工作解读 ISO 15189 管理和技术要素;

5.解读 CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病理学检查领域,细胞病理学检查等领域应用说明;

6.内审的流程、作用及意义,并组织互动的方式模拟内审全过程;

7.医学检验实验室风险评估,质量控制与管理。

二、培训对象

1.各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等)相关管理和技术人员

3.各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员

4.第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员

5.从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等

三、培训时间、地点及收费

2021年12月26日至12月31日
网络直播 1800 元/人 ,多位专家老师的课程可选。

四、考核与发证

1.学员可根据自己的时间参加直播培训,或者抽空看直播回放,完成80%的课程并考试合格,颁发“ISO 15189-医学检验实验室认可内审员”岗位能力证书;

2.申请“实验室质量管理师”职业能力证书,需另外缴纳1800元审核费用。

五、授课老师


具有 ISO15189 评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。

六、联系方式


主管单位:国家市场监督管理总局
主办单位:中国质量万里行促进会
地址:北京市朝阳区北三环东路18号(国家计量院6号楼)
报名电话:董静 18610582798(微信同步)


各生物相关实验室:


2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节,实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。


为了提高实验室生物安全管理水平,防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染,并应对突发事件,以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康,国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院 424号令)。根据国务院第424号令有关要求,建立起全国有效的实验室生物安全防护网,具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。


为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》(GB19489)强制性标准,厘清与《医学实验室质量和能力认可准则》(IS015189∶2012)、《医学实验室-安全要求》(GB19781-2005,等同于 IS015190∶2003)和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系,帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性,进一步提升对相关标准的执行力度,加强实验室生物安全管理,提高实验室生物安全防护水平。中国质量万里行促进会决定举办“实验室生物安全”网络直播培训班,具体工作由中认检验(北京)检测技术研究院承办。现将培训有关事宜通知如下:


一、培训内容    


(一)《中华人民共和国生物安全法》;


(二)病原微生物实验室生物安全管理条例;


(三)实验室生物安全通用要求;


(四)生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立;


(五)生物安全柜和医学实验室安全要求;


(六)实验室生物安全事件应急处理;


(七)生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识;


(八)生物安全实验室废弃物处置要求;


(九)生物安全实验室从业人员上岗资质要求;


(十)《医学实验室质量和能力认可准则》(IS015189)对医学实验室生物安全的要求;


(十一)生物安全实验室备案要求和流程;


(十二)《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017);


(十三)《实验室生物安全认可规则》(CNAS-RL05:2016,2019年12月15日第一次修订,2019年12月15日实施)。


课程重点:以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础,系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件(包括设施、安全设备和生物安全管理手册等)和生物安全风险评估的要点。


二、培训对象


实验室生物安全相关管理和技术人员。


三、培训安排(时间、地点)


2022年01月18日-01月23日

网络直播 生物安全


四、授课教师


相关标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等5位专家老师授课。


五、培训费用及发证


1、本次培训费1800元/人(含教材、证书及相关电子版学习材料费用);


2、参加培训的学员,考核合格以后颁发实验室生物安全人员岗位能力确认证书。


六、联系方式


主管单位:国家市场监督管理总局

主办单位:中国质量万里行促进会

地   址:北京市朝阳区北三环东路18号(国家计量院6号楼)

报名电话:董老师18610582798   18610962290(微信同号)



各生物样本库:


2019 年 8 月 30 日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布 2019 年第 10 号中国国家标准公告,批准 GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用 ISO 20387:2018)。当前,国际上已经将对生物样本库的能力证实活动确认为一项认可制度,依据的标准为 ISO 20387。

本次培训将围绕生物样本库质量和能力通用要求、CNAS 生物样本库认可准则、样本库内部审核技巧等内容的宣讲,旨在帮助准备申请生物样本库认可和加强生物样本库质量管理及技术能力的样本库同行们,正确理解认可准则各条款内容和准确把握内审技巧,为我国生物样本库培养出符合国际要求的样本库管理人才和内部审核人员,欢迎相关人员报名参加本次培训。具体培训安排如下:


一、培训大纲


1.生物样本库标准化和国际国内认可发展现状;


2.CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》管理要求部分;


3.CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部分;


4.生物样本库的质量管理体系及质量管理体系建设经验;


5.CNAS 在线申请系统的说明及评审程序;


6.生物样本库实验室认可受理要求及认可流程;


7.内审的流程、作用及意义,并组织互动的方式模拟内审全过程;


8.内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。


二、培训对象


各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员。


三、培训安排(时间、地点)


2022年01月06日-01月12日 网络培训

四、授课教师


由具有多年实验室管理和技术工作背景、深厚专业基础理论知识、丰富的实践经验 CNAS 资深评审员授课。


五、培训费用及发证


1、本次培训费 1800 元/人(含教材、证书及相关材料费用);


2、参加培训的学员,考核合格以后颁发 ISO 20387 生物样本库内审员证书;


3、申请“实验室质量管理师”职业能力资格证书的学员,需要另外缴纳 1800 元审核费;


4、参加本单位网络培训课程的学员,疫情过后可免费参加本单位举办的同内容线下培训班(国家宣布疫情解除起一年内不限次数)。


六、联系方式


主管单位:国家市场监督管理总局

主办单位:中国质量万里行促进会

地   址:北京市朝阳区北三环东路18号(国家计量院6号楼)

报名电话:董静 18610582798(微信同步)

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