Geneoscopy 完成 1.05 亿美元B 轮融资,产品对标Cologuard

发表时间:2021-11-20 16:18作者:ZAODX
早筛网讯:近日,专注于胃肠道健康诊断测试开发的生命科学公司 Geneoscopy Inc. 宣布完成 B 轮融资,其通过合并筹集了总计1.05 亿美元的资金债务和股权。该轮融资由Lightchain Capital 和 NT Investments 领投,Morningside Ventures、Labcorp、Cultivation Capital、BioGenerator Ventures 和 Innovatus Capital Partners等跟投。

Geneoscopy 表示,公司计划利用这笔资金来支持 ColonoSight 测试的一项研究(临床试验名为CRC-PREVENT,正在进行患者招募):用于结肠直肠筛查的多靶点粪便 RNA 测试及扩展商业基础设施,并扩大其诊断产品管线。Geneoscopy将该测试定位为 Exact Sciences 的 Cologuard诊断方法的直接竞争对手。


神秘的ColonoSight 测试



ColonoSight 测试是一项多靶点粪便 RNA 测试,与其他无创结直肠癌测试不同,该测试通过量化分析从粪便上皮细胞中分离的真核 RNA(seRNA)、结合8 种粪便来源的真核 RNA 生物标志物和粪便免疫化学测试 (FIT)来识别CRC 和晚期腺瘤。

ColonoSight 测试图片来源:美通社

Geneoscopy的初步临床研究表明,与结肠镜检查及病理结果相比,其多靶点RNA-FIT 检测具有较高的敏感性,对结直肠癌的敏感性为 95%,对晚期腺瘤的敏感性为 62%,对其他非晚期腺瘤的敏感性为 25%,对结肠癌的特异性为 85%。ColonoSight 于 2020 年 1 月获得美国FDA突破性设备认证。

目前, ColonoSight 测试的临床试验正在招募患者,该研究旨在美国所有 48 个毗连州招募超过 12000 名患者,并将患者结果与结肠镜检查及病理结果相比较,以确定其对结直肠癌、晚期腺瘤、非晚期腺瘤、良性增生性息肉和结肠镜检查的敏感性和特异性,验证ColonoSight 测试的安全性和有效性。



与Cologuard的比较



对比项
ColonoSight
Cologuard
推荐筛查年龄
45岁及以上
45岁及以上
样本来源
粪便
粪便
性质
多靶点RNA-FIT测试
多靶点DNA-FIT测试
标志物
RNA标志物
DNA标志物
结直肠癌检测敏感性
95%
92%
结肠癌检测特异性
85%
87%
晚期腺瘤敏感性
62%
42%

关于 Geneoscopy





Geneoscopy成立于2015年,是一家专注于开发胃肠道健康诊断测试的生命科学公司,致力于提供安全、有效和创新的无创检测,以优化胃肠道疾病的诊断、治疗和监测。与其他使用DNA或基于血液生物标志物的无创筛查选择不同,Geneoscopy利用专有的方法分析从患者粪便样本中提取的真核RNA(seRNA),以获得准确癌前病变所必需的表型和定量信息,检测结直肠癌和癌前腺瘤。该设备能够通过先进的腺瘤检测降低结直肠癌相关的发病率,因此获得了美国FDA的突破性医疗器械认定(breakthrough device designation)。

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