新突破!单药治疗,12名局部晚期dMMR直肠癌患者临床治愈

发表时间:2022-06-09 18:46作者:Reny

早筛网讯近日,《新英格兰医学杂志》发表了一项关于直肠癌治疗的研究,对12例(截至文献发表时)18岁以上的错配修复基因缺失(dMMR)直肠癌患者进行了PD-1单抗新辅助治疗。这些患者在完成了6个月PD-1单抗治疗后均获得临床治愈,在一年随访期内无复发。



该研究名为《PD-1阻断错配修复-缺陷性局部晚期直肠癌》,这是一项前瞻性2期研究,拟纳入30例错配修复基因的Ⅱ-Ⅲ期直肠癌患者(现已入组18例),先予6个月(每三周一次,每剂费用为1.1万美元)的抗PD-1单克隆抗体多斯塔利单抗单药治疗,然后接受标准的同步放化疗和手术;若PD-1抗体治疗后,患者获得临床治愈(cCR)的疗效,后续不再接受放化疗和手术;若PD-1抗体治疗和同步放化疗后患者达到cCR的疗效,则不再进行手术。


以PD-1抗体治疗完成后12个月的持续临床治愈率(cCR),或接受PD-1抗体治疗后联合或不联合同步放化疗后的病理治愈率(pCR),以及对PD-1抗体治疗联合或不联合同步放化疗的总体反应为研究终点。


已有12名患者完成了6个月多斯达利单抗治疗,并接受了6个月以上的随访,所有患者(100%;95%置信区间,74-100)均达到临床治愈,磁共振成像、直肠指检、内镜活检、PET-CT都提示无肿瘤证据这些患者都免除了后续的放化疗和手术治疗。在随访期间(范围为6-25个月),没有出现复发病例,没有3级以上不良事件。

研究的结论为错配修复缺陷型局部晚期直肠癌对单药PD-1高度敏感。但需要更长时间的随访来评估持续疗效。


该研究由美国纪念斯隆凯特癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,MSK)主导 ,作者Luis A.Diaz,Jr.表示这是人类癌症治疗研究中首次实现所有受测试者完全康复。


目前,局部晚期直肠癌的标准治疗方法是新辅助化疗和放疗后手术切除病灶,但标准治疗方法会带来许多并发症,严重影响病人生活质量。该研究可能会为直肠癌的治疗带来革命性的变化。Luis A.Diaz,Jr.表示,他们研究团队正在寻找胃癌、前列腺癌和胰腺癌的患者进行下一步的研究。

参考文献:PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer | NEJM

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